Avicenna Interdisciplinary Journal of Religion and Health

fa بررسی میزان رعایت موازین اخلاق در پژوهش حاکم بر کارآزمایی بالینی در گزارش نهایی طرح های مصوب دانشگاه علوم پزشکی همدان Compliance of final reports of approved clinical trials with ethical standards in the Hamadan University of Medical Sciences اخلاق و سلامت Ethics and health پژوهشي Research سابقه و هدف آموزش و پژوهش بایستی آمیخته با ارزشهای اخلاقی در قرآن و متون اسلامی باشد. محققین در هر حوزه بایستی با ارزشها و موازین اخلاقی همان حوزه آشنایی کافی داشته باشند. رعایت ارزش ها و موازین اخلاقی در مطالعات کارآزمایی های بالینی بسیار پر اهمیت است. هدف از مطالعه حاضر تعیین میزان رعایت موازین اخلاق در پژوهش حاکم بر کارآزمایی بالینی در گزارش نهایی طرح های مصوب دانشگاه علوم پزشکی همدان طی سال های 1399 تا 1400 می باشد. مواد و روشها گزارش نهایی 34 مطالعه کارآزمایی بالینی از طریق یک چک لیست طراحی شده مورد بررسی قرار گرفت. چک لیست وضعیت مطالعه را در خصوص مواردی مانند حامی مالی و هزینه ها، نحوه تصویب اخلاقی، اخذ مجوز از نهاد های ذیربط، سلامت و ایمنی شرکت کنندگان، اخذ رضایت آگاهانه و مالکیت معنوی نتایج حاصل از مطالعه ارزیابی می کند. یافته‌ها نتایج مطالعه نشان داد وضعیت برآورد هزینه انجام آزمایشات (2/88 درصد)، ذکر حمایت کنندگان پژوهش (3/85 درصد) و ذکر مجوزهای لازم سازمان غذا و دارو برای طرح‌های واجد شرایط (4/79 درصد) به ترتیب کمتر رعایت شده بودند. اشاره به معیارهای ورود و خروج در تمامی موارد رعایت شده بود. هماهنگی با پزشک معالج در طرح های کارآزمایی بالینی، ثبت کارآزمایی در مرکز کارآزمایی بالینی ایران و پایبندی به مندرجات طرح‌نامه به ترتیب در 1/94 درصد، 2/88 درصد و 2/88 درصد موارد رعایت شده بود. نتیجه‌گیری در کارآزمایی های بالینی انجام گرفته به طور مناسب نحوه تصویب اخلاقی، پایبندی به پروتکل مطالعه و اصول رضایت نامه آگاهانه رعایت شده اند، اما اطلاعات مربوط هزینه ها و حامیان مطالعه می تواند کاملتر گزارش گردد. محققین مطالعات کارآزمایی های بالینی بایستی در کنار نحوه اجرا و گزارش نتایج به مواردی مانند شفاف سازی هزینه ها و حامیان مطالعه توجه کافی داشته باشند.    <div class="rounded" style="background:#d0e5ff;border:1px solid #3d81e8;padding:5px 10px;">Background and Objectives Education and research should be accompanied by moral values in the Quran and Islamic texts. Researchers in each field should be familiar with the values and ethical standards of that field. Compliance with ethical values and standards is very important in clinical trial studies. The purpose of this study is to determine the extent of compliance with ethical standards in research governing clinical trials in the final report of approved projects of Hamadan University of Medical Sciences during the years 2020-2021. Materials and Methods The final report of 34 clinical trial studies was reviewed through the standard clinical trial evaluation checklist. The checklist evaluates the status of the study regarding issues such as financial sponsors and costs, ethical approval, obtaining permission from relevant institutions, participants' health and safety, obtaining informed consent, and moral ownership of the results of the study. Results The results of this study showed that the state of estimating the cost of conducting experiments (88.2%), mentioning research sponsors (85.3%) and mentioning the necessary licenses of the Food and Drug Organization for eligible projects (79.4%) were less respected, respectively. Mentioning the entry and exit criteria were observed in all cases. Coordination with the attending physician in the clinical trial plans, registration of the trial in the Iranian clinical trial center and adherence to the contents of the plan were observed in 94.1%, 88.2% and 88.2% of the cases, respectively. Conclusions In the conducted clinical trials, the method of ethical approval, adherence to the study protocol, and the principles of informed consent have been properly observed, but the information related to costs and sponsors of the study can be reported more fully. Researchers of clinical trial studies should pay enough attention to issues such as clarifying costs and study sponsors, in addition to how to implement and report the results.  </div> کارآزمایی بالینی, اخلاق در پژوهش, ملاحظات اخلاقی, ارزش های اخلاقی در قرآن و متون اسلامی, دانشگاه علوم پزشکی همدان Clinical trial, ethics in research, ethical considerations, Ethical values in the Quran and Islamic texts, Hamadan University of Medical Sciences 0 0 http://aijrh.umsha.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-185-1&slc_lang=fa&sid=1 Ali Poormohammadi علی پورمحمدی apoormohammadi000@yahoo.com 1003194753284600950 1003194753284600950 No Salman Khazaei سلمان خزایی salmankhazaei61@gmail.com 1003194753284600951 1003194753284600951 No Mohammad Khazaei محمد خزایی khazaei57@gmail.com 1003194753284600952 1003194753284600952 No Erfan Ayubi عرفان ایوبی aubi65@gmail.com 1003194753284600953 1003194753284600953 Yes Fateme Karbin فاطمه کاربین fakarbyn@gmail.com 1003194753284600954 1003194753284600954 No Reza Mohammadi رضا محمدی rezamohammadiii@gmail.com 1003194753284600955 1003194753284600955 No